2025年,西乡县市场监管局严格落实“四个最严”要求,聚焦责任落实、风险防控、执法效能、社会共治四大维度精准发力,织密药械化监管防护网,全县未发生药品安全事件,药品安全公众满意度持续提升。
一、聚焦责任闭环 夯实监管“压舱石”
压实党政同责“关键责”,落实药品安全党政同责,健全监管责任清单与分级监管目录,厘清县、镇两级监管职责,形成“任务明确、责任到岗、监管到位”的闭环工作机制。压实企业主体“首要责”,通过专题培训、签订安全承诺书、常态化自查等方式,督促药械化经营使用单位落实进货查验、储存养护、追溯管理等法定责任,推动企业从“被动监管”向“主动自律”转变。压实部门监管“直接责”,建立“季度推进会+定期督查+考核问责”机制,及时研究解决监管难点问题,确保各项监管任务落地见效。
二、聚焦精准防控 织密安全“防护网
强化重点领域靶向监管,紧盯疫苗、国家集采药品、特殊管理药品等重点品种,聚焦农村药店、村级卫生室、个体诊所等薄弱环节,实施“双随机+回头看”监管模式,累计检查经营使用单位595家,实现药品经营企业、县乡医疗机构检查全覆盖。强化风险闭环管理,建立“风险研判—清单管理—销号整改—复查核验”工作流程,定期召开药品安全风险会商会,全年排查整改风险隐患39个,实现动态清零。强化监测预警赋能,全年上报药品不良反应538例、医疗器械不良事件236例,完成药械化抽检60批次,未发现不合格产品。
三、聚焦执法效能 锻造监管“尖刀队”
创新办案模式提效率,推行“局所联动、全员办案”工作机制,深化“股队所”结对执法,构建上下协同、全域联动的办案格局。突出重点整治强震慑,深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击无证经营、销售劣药、执业药师“挂证”等违法违规行为,1-11月立案查处案件38件,上报典型案例3件。深化部门协同聚合力,完善与卫健、医保、公安等部门的线索共享、联合执法、行刑衔接机制,开展联合检查15次,向公安机关移送案件6起,1件案件已获刑事判决并处罚到人,形成有力震慑。
四、聚焦社会共治 凝聚监管“同心圆”
强化队伍能力建设,创新“理论+实操+研讨”培训模式,举办“股室长讲业务”“执法办案大讲堂”等活动,全年培训执法人员100余人次,提升基层执法专业化水平。强化从业人员培训,坚持监管与服务并重、执法与普法同行,组织辖区药品医疗器械经营企业参加《医疗器械网络销售质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》专题培训,发放法规读本500余份,覆盖从业人员500余人次。强化科普宣传覆盖面,以“3·15”消费者权益日、“药品安全宣传周”等为契机,开展“进社区、进校园、赶大集”宣传活动15场次,发放资料3000余份,接受咨询1000余人次;畅通12315投诉举报渠道,办结药械化类投诉举报88件,办结率、满意率、合规率均达100%,营造共治共享良好氛围。
下一步,西乡县市场监管局将持续深化监管创新,不断完善责任体系、提升执法效能、凝聚共治合力,以更严标准、更实举措筑牢药械化安全防线,为全县群众健康福祉保驾护航。

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