近日，西安市市场监管局组织召开医疗器械安全风险会商会议，系统梳理全市医疗器械安全风险防控及会商工作，分析研判医疗器械领域面临的形势任务，明确风险防控措施，部署下一阶段风险防控重点工作。市市场监管局党委委员、副局长孟祥东参加会议。
会议通报了全系统一季度监管工作开展和风险隐患处置情况，听取了各单位风险会商排查、处置措施及结果等情况汇报，明确2026年度医疗器械重点任务和下一阶段工作思路和具体措施。
会议指出，2026年一季度，全市医疗器械监管系统结合监管工作实际，持续统一规范监管秩序，推动监管体系标准化、规范化、透明化，强化医疗器械全生命周期风险治理；持续加强监管队伍能力建设，全力打造职业化、专业化高素质监管队伍，以高效能监管统筹发展。全市医疗器械质量安全形势持续稳定向好，未发生重大区域性、系统性医疗器械质量风险。
会议要求，2026年全系统要立足监管实际，坚持底线思维，加强对无菌和植入类、集采中选产品、青少年近视防控类、医疗美容类、辅助生殖类以及特殊群体用医疗器械等高风险品种监管。要强化第一类医疗器械生产企业监管，提升企业规范化管理水平。要督促网络销售企业切实履行主体责任，确保医疗器械网络销售监测信息核查处置率达到100％。要持续推进“智慧市监”监管平台优化升级，切实发挥平台各项功能，规范医疗器械领域标准化监督检查，提升监管效能。要按期组织风险会商，认真进行风险研判，有效预防和处置各类风险。
会议强调，要强化高效能监管，落实监管职责，督促企业主动开展风险隐患自查自纠，建立健全风险防控机制，提高风险识别和预警能力，做到早发现、早处置。要加强对重点企业、重点产品和重点环节的监管，严厉打击各类违法违规行为，形成有力震慑。要着眼高质量发展担当作为，积极为企业提供服务和指导，帮助解决实际困难，支持企业创新发展。要提升智慧监管水平，推进“人工智能＋监管”，深化智慧市监平台应用，推动科技赋能。要正确处理好速度与效益、发展与安全等关系，切实解决好行业发展不平衡不充分问题，着力提升发展质量和效益。
西安市各县区局、开发区分局分管领导，市市场监管局综合执法支队，市市场监管局医疗器械处全体人员参加会议。
微博
微信
微信公众号
返回顶部
主页
合法赌博网站政务
政务服务
合法赌博网站信息
政民互动
专题专栏
